云南中医药大学创新药获临床试验批准

7月17日，开屏新闻记者从云南中医药大学获悉，由云南方盛融和药业有限公司与云南中医药大学共同申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒获国家药品监督管理局药物临床试验批准。

香芩解热颗粒处方源于云南中医药大学二级教授、岐黄学者、云南省中医药领军人才、云南省名中医熊磊的临床效验方，具有解表透热、芳香化湿的功效，主治湿热郁表型流行性感冒，症见发热、咽痛、头身困重、乏力、舌质红苔黄腻等。

该方自2005年起研发至今20载，先后获发明专利（专利授权号：CN103800447B）和云南省药监局医疗机构制剂批文。2022年以来，熊磊团队在云南省科技厅重点研发计划项目“中医药防治新发突发传染病产业技术创新平台建设及示范应用”支持下，联合湖南方盛制药股份有限公司、云南省中医医院、昆明理工大学、中国科学院昆明动物研究所等多家机构开展协同攻关，有力推动了香芩解热颗粒从医疗机构制剂走向新药研发的进程。

此次获得药物临床试验批准通知书，意味着香芩解热颗粒已通过临床前研究的安全性及有效性初步评估，正式获准进入人体试验阶段。这是新药研发进程中的重要里程碑和关键环节，也是该团队研究“源于临床、高于临床、服务临床”理念的具体体现，为我校科研成果转化和新药研发提供了示范和重要借鉴。

截至目前，该新药是我省继朱兆云院士团队成果“全三七片”、西双版纳傣族自治州民族医药研究所傣药制剂中心成果“傣肾宁颗粒”之后获得的第三个临床试验批件。

开屏新闻记者 杨质高 实习生 李思妤 文

云南中医药大学供图

一审 孙琴霞

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