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恒瑞医药子公司HRS-8829注射用浓溶液获临床试验批准 拟用于治疗急性缺血性卒中

时间:2025-06-28 02:31:00

来源:中访网财观

中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276,简称:恒瑞医药)今日公告,其子公司北京盛迪医药有限公司研发的HRS-8829注射用浓溶液已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展针对急性缺血性卒中适应症的临床试验。

HRS-8829是一款小分子药物,临床前研究显示其具有显著的神经保护作用,包括降低神经功能评分、减少脑梗死和脑水肿、抑制炎症因子表达等,有望为急性缺血性卒中患者提供新的治疗选择。截至目前,该药物累计研发投入约974万元。

根据公告,HRS-8829的临床试验申请于2025年4月10日受理,此次获批标志着该药物正式进入临床开发阶段。不过,药物后续仍需完成临床试验并通过国家药监局的审评审批方可上市,研发过程存在不确定性。

恒瑞医药表示,将按国家规定推进研发项目,并及时披露进展。此次获批进一步丰富了公司在神经系统疾病领域的创新药管线,但投资者需注意研发风险。

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